Farmasi Melek Hukum (Edisi 4-Obat Bahan Alam)

Standar

Kepercayaan masyarakat untuk menggunakan obat dari bahan alam (obat tradisional) di Indonesia semakin meningkat. Jumlah IOT (Industri Obat Tradisional) pun semakin bertambah. Hal ini tentunya harus disikapi dengan baik oleh pemerintah yang bertugas untuk membuat dan mengawasi berjalannya regulasi yang ada. Salah satu regulasi yang menjadi titik balik kebangkitan obat bahan alam Indonesia adalah terbitnya Farmakope Herbal Indonesia Edisi Pertama pada tahun 2009.

Untuk menjembatani pemerintah dengan pelaku usaha IOT atau masyarakat agar mengetahui regulasi mengenai obat bahan alam di Indonesia, edisi keempat Farmasi Melek Hukum mengetengahkan tema obat bahan alam. Berbagai macam regulasi yang ada yaitu:

  • Kep Dirjen POM 6605 tahun 1984 tentang Tatacara Produksi Obat Tradisional dari Bahan Alam dalam Sediaan Bentuk Kapsul atau Tablet
  • Kep Ka BPOM HK.00.05.4.2411 tahun 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengelompokan dan Penandaan Obat Bahan Alam Indonesia
  • Kep Ka BPOM HK.00.05.4.3043 tahun 2003 tentang Penandaan Khusus pada Obat Tradisional yang Digunakan untuk Penderita Kencing Manis
  • Kepmenkes 121 tahun 2008 tentang Standar Pelayanan Medik Herbal
  • Kepmenkes 261 tahun 2009 tentang Farmakope Herbal Indonesia Edisi Pertama
  • Kepmenkes 584 tahun 1995 tentang Sentra Pengembangan dan Penerapan Pengobatan Tradisional
  • Kepmenkes 659 tahun 1991 tentang CPOTB
  • Kepmenkes 661 tahun 1994 tentang Persyaratan Obat Tradisional
  • Kepmenkes PO.00.04.5.00327 tahun 1994 tentang Bentuk dan Tatacara Pemberian Stiker Pendaftaran pada Obat Tradisional Asing
  • Lamp Per Ka BPOM HK.00.05.4.1380 tahun 2005 tentang Pedoman CPOTB
  • Per Ka BPOM HK.00.05.41.1384 tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar, dan Fitofarmaka
  • Per Ka BPOM HK.03.1.23.02.12.1248 tahun 2012 tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan Obat Tradisional
  • Per Ka BPOM HK.03.1.23.06.11.5629 tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis CPOTB
  • Peringatan BPOM KB.01.001 tahun 2003 tentang Obat Tradisional Mengandung Bahan Kimia Obat
  • Peringatan BPOM KB.01.04.II.22 tahun 2003 tentang Obat Tradisional Mengandung Bahan Kimia Obat
  • Permenkes 6 tahun 2012 tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional
  • Permenkes 7 tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional
  • Permenkes 246 tahun 1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional

Silakan unduh di sini (31,2 MB)

Bagi pembaca yang ingin membagi ataupun meminta peraturan perundang-perundangan yang lain, dapat menuliskan di kolom komentar di bawah ini…

Yogyakarta, 3 Agustus 2012

 

 

 

4 responses »

  1. Bagus n berguna banget laaall.. Makasih banyak yaa,, semoga amal jariyah ini bisa mensupport para mahasiswa or semua orang yang membutuhkan,, ayo semangat! APOTEKER melek KEBIJAKAN,,,🙂

    • maaf, saya laki2 tulen😀
      ukuran filenya utk tiap edisi besar & maksimal pengiriman lewat email sekitar 25 MB…
      jadi, mas benbasyar langsung mengunduhnya saja di mediafire…

Tinggalkan Balasan

Isikan data di bawah atau klik salah satu ikon untuk log in:

Logo WordPress.com

You are commenting using your WordPress.com account. Logout / Ubah )

Gambar Twitter

You are commenting using your Twitter account. Logout / Ubah )

Foto Facebook

You are commenting using your Facebook account. Logout / Ubah )

Foto Google+

You are commenting using your Google+ account. Logout / Ubah )

Connecting to %s